品質マネジメントシステムとは？
品質マネジメントシステム（QMS）とは、特定の業績目標を達成し、品質基準を満たし、業務を継続的に改善することを目的とした一連の業務プロセスおよび手順である。 QMSの多くは、ISO（国際標準化機構）やIATF（国際自動車作業部会）などの規制団体によって作成・運営されていますが、企業が独自に規格や要求事項を作成することもできます。
品質マネジメントシステムは比較的複雑なアプリケーションであるため、導入は企業によって様々です。 しかし、すべてのQMSは、組織内のすべてのプロセスと手順を監督するために設計されていることを忘れてはなりません。
キーポイント
品質マネジメントシステムにより、生産の最適化と品質の向上を図っています。
QMSの代表的なものとして、ISO9001があります。
QMSは、組織の全領域で実施しなければ効果がありません。
企業は作業指示ソフトを活用することで、QMSの遵守を徹底しています。
システムは品質管理にどのように役立つのか？
品質マネジメントを支援するシステムということを理解するために、まず品質マネジメントとは何かということを簡単に説明します。
品質マネジメントとは、企業が行うすべての活動が、特定の性能と卓越性の範囲内で達成されるようにするプロセスである。 一方、品質マネジメントシステムは、望ましいレベルの品質マネジメントを維持するために必要な目標、要件、ベンチマークを確立する手段である。
品質管理は、古典的な4つの要素に分解することができます：
品質計画：現在の業務状況に適合しながら、特定の基準や目標を達成するためのプロセスを設計すること。
Quality Assurance（品質保証）：生産とサービスの各段階で使用されるプロセスや手順の品質に関するもの。
品質管理：製品の欠陥をなくし、品質を向上させることを目的とする。
品質向上：プロセスやシステムのパフォーマンスを継続的に調査し、改善するための体系的なアプローチ。
QMSを導入する際に考慮すべき7つの原則
国際的に有名ないくつかの品質マネジメントシステムの主要な貢献者であるISOは、QMSを作成または導入する際に考慮すべき7つの原則を決定しました。
顧客重視：品質を達成するために、QMSは顧客の期待に応え、あるいはそれを超えることに焦点を当てる必要がある。
リーダーシップを発揮する：あらゆるレベルのリーダーが団結する必要がある。 企業内のリーダーシップが明確な方向性を持っていれば、QMSの導入は容易になります。
人々の参画：QMSが効果的であるためには、すべての従業員が戦略的品質計画に関与し、参加する必要があります。
プロセスアプローチ：プロセスを相互接続されたネットワークとして見直す。 この相互接続されたプロセスアプローチにより、ユーザーはオペレーション全体をよりよく理解し、より一貫した結果を得ることができます。
改善すること：お客様の期待は常に進化しています。 そのため、QMSには改善のための計画や機会が組み込まれている必要があります。
エビデンスに基づく意思決定すべてのQMSは、貴重な洞察とデータを収集するために、VKS作業指示ソフトウェアのような強力なツールを必要としています。
関係性管理：最後に、QMSはリレーションシップ・マネジメントを考慮する必要があります。 縦と横の取引関係が適切に管理されることで、健全なサプライチェーンが形成されます。
現代のQMSの内訳
品質マネジメントシステム（QMS）とは、企業が一定レベルのパフォーマンスを維持するためのルール、プロセス、手順、ベストプラクティスの集合体である。 つまり、QMSとは、事業運営を管理し、文書化するための体系的なアプローチなのです。
すべてのQMSは、4つの基本的な構成要素を持っています：
何をするのか言ってみろ（ドキュメント）
言ったことを実行する（ドキュメントに従う）
言ったことを実行していることを証明する（監査とデータ収集）
やることを改善する（継続的改善）
そして、これらの各コンポーネントは、あらゆるステークホルダー・グループとその要件に適用されます。 例えば、こんな感じです：
お客さまは一定以上の品質を求めます。
従業員には十分な労働条件が必要です。
政府および規制委員会は、お客様に現行の法律および規制に従うことを要求します。
株主は、会社が収益を上げながらコストを下げることを求めています。
各グループは、「何をやるか」「それができていることの証明」「継続的な改善のための計画」を明記した何層もの文書が必要です。 このサイクルを繰り返しながら、新たな改良が計画の第一段階となり、時間が経過していきます。
製品品質に関するQMSの実践例
あなたがバブルガム工場を経営していると想像してください。 ブルーベリービューグル」のセリフは、ファンにはたまらないですよね。 しかし、最近、いくつかの矛盾が発生しています。ありがたいことに、まだ製造現場から出たものはありません。
一貫した品質を生み出すために、あなたとあなたのチームは、作業指示ソフトウェアと一緒にQMSを導入します。 上記と同じ4つのコンポーネントを適用するのです。
お客様を満足させるために、各工程の適切な方法をまとめた作業指示書をチームで作成します。
労働者は、バブルガムが規制の食品品質対策に準拠するよう、これらの手順に従事し、従います。
品質データはすべてのガイドブックに記載され、正しい手順で制作されたことを示し、制作中のエラーをキャッチします。
データが観測されると、新しい改善計画が毎月実施されます。
QMSを導入しても、要求事項が満たされる限り、ビジネスのどこかを変える必要はありません。 しかし、企業が特定の目標を念頭に置いて、プロセスを観察、管理、最適化する機会を提供するものです。 これは、時間の経過とともに、よりスマートな改良の道を開くものであり、管理団体による認証が必要です。
品質マネジメントシステムの例
QMSの中で最も注目されるのは、ISO9000規格でしょう。この規格は、世界中の製造業やその他の産業において、生産性、効率、顧客満足の象徴となっています。
しかし、企業は特定の品質要件や責任を果たすために、他の多くのシステムを使用しています。 などが挙げられます：
IATF 16949：IATF（International Automobile Task Force）が発行する、自動車生産の改善に焦点を当てたQMS。
ISO 13485：このQMSは、医療機器製造における特定のガイドラインを遵守するために特に使用されます。
ISO22000のこと：食品の安全性を確保することを目的とし、食品製造に関する基準やガイドラインに重点を置いたQMSです。
ISO 27001：情報ネットワークの品質と安全性を維持・保護する。
AS 9100D：ISO 9001と同じ内容を推進するが、航空、宇宙、防衛の各組織の特定の用途に向けたものである。
