ISO 9000規格とは？
ISO9000規格は、国際標準化機構（ISO）が作成した自主的な品質マネジメントシステム（QMS）群です。 製造業などの組織において、効率的かつ継続的に改善される品質基準を作ることに専念する世界中の専門家によって作成・維持されています。
ISO 9000は、組織の運営全体に及ぶ効果的なQMSを文書化し、管理することを支援します。 このQMSによって、企業は業務を監督し、詳細な文書化を通じて、自社が卓越した基本基準に適合していることを確認することができます。
キーポイント
ISO 9000規格は、ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004、ISO 19011からなる国際的に認められた品質規格である。
ISO 9001は、品質規格グループの中で、企業が特定の要求事項を満たす必要がある実行可能な部分である。
その他の規格は、企業が重要な概念を理解し、継続的な改善を実施し、監査のガイドラインを設定することを支援します。
ISO9001に準拠するためには、企業によっては数年かかる場合もあります。
ISOについての小さな歴史
ISOという頭文字が、英語のタイトル「International Organization for Standardization」と一致しないことをご覧になった方もいらっしゃるのではないでしょうか。 フランス語ではOINというように、言語が異なると頭文字が変わってしまうからです。
そして、多くの言語や地域で自分たちの名前を統一するために、ギリシャ語で「平等」を意味する「isos」に由来する「ISO」を名乗ることにした。 だから、どの言語でも、彼らの名前はISOとして標準化されているのです。
ISO9000の4つの規格を分解してみる
ISO9000は、理解するのに少し難しいところがあります。 私たちは、憧れのISO9001の認証を取得していますが、その他の文書や規格は、認証取得を目指す企業にとって有益な情報やツールを提供しています。
ISO9001は、認証を取得するための要求事項と行動項目で構成されているというのが、参考になる見方かもしれませんね。 その他の規格は、重要な用語を並べ、継続的な改善と監査手順の基礎を提供するものです。
ISO 9000は、現在4つのQMS規格で構成されています。
- ISO 9000 – 語句と概念
この規格は、品質マネジメントシステムの基本を概説し、ISO9000規格の中の他のQMS規格の構造を提供するものである。
QMSを効果的に運用するために、重要な概念、原則、語彙を基礎から理解することができます。
- ISO 9001 – QMS要求事項
ISO 9001は、ISO 9000の規格のうち、実行可能な部分である。 企業が認定を受けるために必要な要件をまとめたものです。
主な要件は2つです：
消費者の要求を満たす商品とサービスを提供すると同時に、州の法律と規制要件を遵守する能力を一貫して実証している。
QMSを効果的に実施し、顧客満足度を向上させる。 システムの改善やQMS適合性の検証も含まれます。
この基準は、あらゆる規模や目的の企業が、ISO9001のガイドラインに準拠しながら、それぞれのニーズを満たすQMSを導入できるよう、一般的なものとして設計されています。
- ISO 9004 – 継続的改善（Continuous Improvement
この基準は、企業が長期的に成功を収めるための指針を示すものです。 つまり、この規格は、企業が継続的な成長を維持するための継続的改善の実施に関わるものである。
また、ISO9004の継続的改善基準の採用を検討するための自己評価ツールも提供されています。
- ISO 19011 – 監査
ISO 19011は、品質マネジメントシステムを審査するためのガイドラインを規定しています。 これは、自社の業務について自己評価を行いたい組織や、他社に対して第三者評価を行う場合に有効です。
品質基準書の詳細です：
監査の原則です；
管理・監査の方法
そして、監査プロセスにおける有能な人材の選定方法。
ISO 9000の規格は誰のためのものなのか？
当初は、特にメーカー向けでした。 ISO 9000シリーズは、製造業者が標準化された品質システムを導入し、効率的な運用方法を維持できるようにするためにISOによって作成された規格である。
しかし、この数年で徐々に、輸送、建設、ヘルスケア、ホスピタリティ、テクノロジーなど、製造業以外の分野にも基準が広がっています。 さらに付け加えると、概念や用語、要求事項は高度に規制されているものの、品質基準そのものは企業や業界によって多少左右されます。 業界によって、顧客やその他のステークホルダーに最も適した品質基準を明確に理解しているはずです。
しかし、業種を問わず、すべての企業が「総合的品質管理」の7原則に注目することが推奨されています。 これらの原則は、ISOでも義務付けられています。
カスタマーフォーカス
リーダーシップ
人のエンゲージメント
プロセスアプローチ
改善点
エビデンスに基づく意思決定
リレーションシップマネジメント
ISO 9000の進化と改定
ISO 9000シリーズの品質規格は、品質のアウトプットと業務遂行能力の最低基準として、1987年にISOが初めて発行したものです。 最初はヨーロッパで人気を博し、数年後には北米に進出した。
現在、ISOには世界中のプロフェッショナルが参加し、常に進化を続けています。 1987年以降、品質規格であるISO9000シリーズは改訂を繰り返してきた。 これは、現代の慣行を考慮し、業界全体で進化するニーズと品質への理解を満たすためです。 このように、ISO9000は、常に現在の慣行や品質手法に対応し、自らの規格を継続的に改善しています。
ISO 9000の認証を取得するには？
興味深いことに、ISOは企業が品質マネジメントシステムを遵守しているかどうかを直接評価するわけではありません。 むしろ、認定を受けようとする企業は、審査と認定を行う権限を持つ第三者企業に働きかける必要があります。
認証取得を目指す企業は、まずISO9000の中の推奨事項を実施する必要があります。 この後、基準への適合性を評価・確認するための監査が必要となります。 これは、社内で行うことも、外部の会社に依頼することも可能です。 ただし、認定された外部企業のみ発行可能です。
ISOは自ら認証を行うわけではありませんが、そのウェブサイトには認証機関の選択に関する情報が豊富に掲載されています。
